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持续研发投入进入收获期 华纳药厂业绩可期

作者:田京京 | 时间:2021-10-18 18:23:44 | 来源:公益扶贫网
 

       不断增长的研发投入不断完善的研发体系不断提升的研发能力,使得公司在新品立项、研发、注册数量始终保持一定的行业领先优势这种优势则将持续助推公司业绩增长科创板上市新军华纳药厂自上市以来多次自愿性披露其研发进展与此同时公司2021年半年报显示其同期研发投入额为3,279.32万元,占公司当期营业收入比例为6.31%,与公司营业规模保持同步增长。可以看出公司持续的研发投入正在逐步进入收获期研发创新带来的内生动力有望助推公司业绩持续增长

公开资料显示2020年,华纳药厂米力农注射液、奥硝唑注射液、复合磷酸氢钾注射液等3个新品获得国内药品注册批件,黄连水饱和正丁醇干燥提取物(韩国MFDS)、吗替麦考酚酯原料药(孟加拉)、磷霉素氨丁三醇原料药(孟加拉)、盐酸羟嗪原料药(孟加拉)、替格瑞洛原料药(孟加拉)等多个品种在国外取得注册证书。2021年以来,华纳药厂又有6个产品获得药品注册批件或“A”状态的原料药备案登记号,另外还有7个品种完成了注册申请提交,包括4个新品和3个一致性评价品种。

公司915日最新公告的获得药品注册批件的恩替卡韦颗粒属于改良型新药,并以儿童用药纳入优先审评通道,被国家药监局批准。据了解,恩替卡韦在国内外广泛应用于临床一线乙肝治疗,颗粒剂为国内独家剂型,是华纳药厂根据儿童用药特点研发适用于儿童服用的改良剂型,也是一款填补我国市场空白的儿童剂型。恩替卡韦颗粒的获批,也标志着华纳药厂在儿童用药领域战略布局取得新的进展。

20211-9通过审评审批的品种

序号

产品名称

注册分类/

申请类型

治疗领域

批准文号

批准日期

1

奥拉西坦注射液

原化学药品

6

本品适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

国药准字

H20213297

2021.04

2

硫辛酸注射液

原化学药品

6

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

国药准字

H20213242

2021.04

3

恩替卡韦颗粒

化学药品2.2

适用于病毒复制活跃,血清转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

国药准字H20213709

2021.09

4

泮托拉唑钠

(倍半水)

原料药

/

A

2021.03

5

克霉唑

原料药

/

A

2021.04

6

盐酸西替利嗪

原料药

/

A

2021.09


2021年1-9月完成注册提交的品种

序号

产品名称

注册分类/

申请类型

功能主治/

适应症

注册受理

日期

受理号

1

琥珀酸亚铁片

一致性评价

用于缺铁性贫血的预防和治疗

2021-02-26

CYHB2150512

2

吗替麦考酚酯胶囊

一致性评价

可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

2021-04-06

CYHB2150527

3

泮托拉唑钠肠溶片

一致性评价

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

2021-04-30

CYHB2150572

4

替格瑞洛片

化学药品4

本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

2021-05-08

CYHS2101135

5

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

化学药品4

本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重急性哮喘发作的治疗。

2021-07-13

CYHS2101437

6

硝普钠

原料药

/

2021-02-08

CYHS2160080

7

右布洛芬

原料药

/

2021-02-21

CYHS2160097


根据公司半年报其他公开信息,华纳药厂目前在研64个品种项目中,一类中药新药乾清颗粒也在按期完成一期临床的基础上,顺利启动二期临床研究;另外,还有溴夫定片、胶体果胶铋胶囊等多项化药仿制药、一致性评价项目完成临床或BE生物等效性试验备案,相关临床、BE试验正有序推进中。

随着新品不断推向市场,华纳药厂研发、生产、销售形成良性互动,引领公司步入发展快车道。根据米内网数据,公司首家通过一次性评价的品种磷霉素氨丁三醇散2020年市场占有份额达到27.58%,市场排名第二位。公司仿制药产品乙酰半胱氨酸吸入溶液在2018年底投放市场后,销售额从2019年的7512.50万元快速增长到2020年的12463.62万元,2021年上半年该品销售额继续高速增长。随着上述注册过审的研发新品持续推向市场华纳药厂长期业绩增长将获得强力支撑。


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