寻求全新制造业和供应链运作地的企业已将美国、中国和日本这三大司法管辖区视为首选目的地。
尽管存在新的供应链扩张机遇，不过，有1/3来自北美和欧洲的受访者表示暂无需寻找新的运作地。
未来5至10年内，与神经系统疾病/精神疾病相关的细胞和基因疗法以及产品有望实现增长。
受访企业表示，在未来2至5年内，其对女性健康和女性科技的关注程度将从36%增长至63%。
生命科学公司开始通过与其他生命科学和科技公司协作并建立合作伙伴关系以实现增长。
贝克•麦坚时国际律师事务所(以下简称“贝克•麦坚时”)与药物临床研发情报数据库Informa Pharma Intelligence合作发布《生命科学商业发展系列报告》第三份(即最后一份)报告。报告探讨了制药、生物技术、医疗设备和医疗科技公司未来十年将如何继续运用新兴及既有资源实现增长。这项调查对来自北美、拉丁美洲、欧洲和亚太地区的250位生命科学行业受访者就日新月异的市场环境、影响生命科学商业模式的挑战和机遇、增长模式、融资和不断变化的运作动态等方面问题咨询意见。
贝克•麦坚时布宜诺斯艾利斯办公室医疗保健和生命科学业务部全球主席Vanina Caniza律师表示：“谈及供应链的未来走向，许多行业客户的思路都集中在重塑成本、风险、地缘便利、可替代供应源、稳定(和现代化)的监管框架及数字解决方案等方面。生命科学公司可能会通过并购活动，剥离现有的制造业或供应链运作地，将资源引入数字化投资等其他增长途径，从而简化运作流程并寻求业务转型。做好快速适应的准备对于各个地区的企业来说都十分重要，在拉丁美洲尤为如此。受近两年疫情冲击的影响，该地区公司已就构建供应链开辟了新的思路。”
供应链与制造业发展趋势
生命科学行业的供应链兼具全球性和复杂性的特点，众多流动环节同时进行。调查显示，有34%的受访者选择美国作为制造业和供应链运作的主要目标地，另分别有19%的受访者选择中国内地和日本。鉴于美国和中国内地市场的庞大规模，上述地区能够成为首选目标地不足为奇。事实上，有47%的亚太地区受访者将中国内地视为主要目标地的一大选择。
奋迅律师事务所(贝克•麦坚时中国地区联营伙伴)合伙人吴薇(Vivian Wu)律师表示：“虑及亚太地区多元化的地域和经济构成，准备在该地区开展业务，尤其是寻求新的供应链或制造业运作目标地的生命科学公司，可能需要应对繁多且尚待完善的合规及监管法律。中国内地市场体量庞大，因而其成为制造业和供应链运作目标地的一大选择并不令人意外。”
当考虑为制造业或供应链运作选择新的目标地时，有46%的受访者将是否具备完善的监管和合规框架作为考量因素，有37%的受访者将是否拥有关于税务、反垄断、投标、定价和公开投标的明确指导方针作为考量因素，另有36%的受访者在符合市场策略的情况下，将地缘便利性作为考量因素。与此同时，供应链中的环境、社会和公司治理(ESG)因素对公司决策的影响力也愈发凸显。调查显示，有31%的受访者会考虑目标地是否拥有完善的人权保护法律体系，而有29%的受访者会考虑是否具备运用可再生能源的能力。
贝克•麦坚时马德里办公室合伙人Cecilia Pastor律师评论道：“受全球新冠疫情影响，生命科学供应链之间复杂的相互依存关系变得愈加明显。除探索具有高成本效益且低风险的方法来开发、测试、制造和分销产品外，各企业还要应对跨境物流、监管、税务、市场准入及合规问题。此外，企业还需就生命科学供应链的下游合规性和ESG授权等问题寻求法律咨询。”
有趣的是，全球近1/3的受访者(尤其是美国和欧洲的受访者)表示，他们不会寻找新的目标地，这表明大型成熟制药公司的并购和资产剥离活动可能会增加。此外，有21%的受访者表示，他们将寻求并购方面的法律咨询服务(包括通过收购、分拆和特定子部门剥离实现增长)。
疗法、产品模式和适应症前景
当前以及未来2至5年内，生命科学公司将主要专注于心血管(40%)、传染病(40%)、肿瘤(38%)、疫苗(38%)和糖尿病(37%)等领域。这反映了疾病、产品行业以及当前科学和商业发展的实际情况。未来2至5年内，其他新兴的增长领域包括自身免疫性疾病、放射和成像相关治疗及产品。此外，近1/3的受访者正在探索混合医疗设备和疗法。
在未来5至10年内，女性健康/女性科技将迎来大规模增长和投资。超过75%的受访者对该领域展现出浓厚兴趣，这表明文化正在不断更迭，同时，女性生育、月经、更年期等相关需求开始得到更多关注。
贝克•麦坚时悉尼办公室亚太医疗保健和生命科学行业团队主席Elisabeth White律师表示：“女性在医疗保健领域面临着独特的挑战，全球女性健康领域的发展仍需解决研究不充分、资金不充足等问题。医疗保健和生命科学公司、投资者以及数字健康初创公司逐渐认识到全面解决女性健康问题这一领域的潜力尚待开发，并发现了能够为世界上近40亿女性的健康需求提供更好支持的重大机会。我们看到针对女性健康领域的投资开始不断增加，专注于特定女性健康问题的女性科技创新层出不穷，同时，关注心理健康及福祉的更广泛的医疗服务也在逐渐得到完善。”
来自制药和生物技术公司的受访者表示，他们计划在未来5至10年内重点开发细胞和基因疗法(15%)、生物仿制药(13%)和疫苗(13%)。此外，约1/5的医疗设备和医疗科技公司受访者将投资于解决神经系统疾病/精神疾病的产品，并继续关注混合设备和疗法，这表明行业对探索新前沿技术并应用于心理健康支持和治疗等方面的兴趣在不断提升。
通过合作实现增长：弥合资源和资金缺口
商业模式随需求、资源和资金的变化趋势而变更，生命科学企业继续将合作视为前进的方向。虽然传统的合作伙伴关系仍然是生命科学行业的支柱，但鉴于愈发复杂的疗法和产品(如生物仿制药、细胞和基因疗法、疫苗、混合医疗设备、游戏化疗法等移动健康解决方案)开发需求，生命科学行业以外的合作也开始逐渐增加。
生命科学行业受访者正逐步寻求行业外的合作伙伴，以获取合适的数字工具和专业知识，从而在当前有限的时间、资源和能力范围内实现数据的有效管理、存储和货币化。
技术正在推动行业变革，同时，技术合作也在改变生命科学行业的格局。有1/3的受访者表示已经建立了跨行业的新型合作伙伴关系(即政府和社会资本合作或与科技公司建立合作伙伴关系)。近1/4的医疗设备和医疗科技公司受访者也表示，他们已经认识到从纯产品转向产品服务混合开发的必要性。此外，有42%的制药生物技术受访者表示，数据分析和解决方案已成为新的收入来源。
贝克•麦坚时旧金山办公室合伙人Marcelo Robledo律师表示：“在通过创新适应新的商业模式和服务方面，生命科学行业与其他行业齐头并进。该行业转型的基础是与科技公司的携手合作——通过综合运用数据访问、应用程序开发、云计算等能力，生命科学和科技公司正携手推出新产品、替代疗法和改变患者护理现状的疗法。此类合作在未来几年将加速发展。通过并购交易以及其他独立的合作伙伴关系，科技和生命科学行业之间展开更加密切的合作预计将成为该行业取得成功的当务之急。”
结语
生命科学行业正加速发展以满足日新月异的现实需要和不断变化的市场需求，各公司正在应对持续变化的增长、资金、供应、制造及合作模式。加之数字化的迅速崛起和融资交易途径的拓宽，上述趋势对该行业未来十年增长走势的影响不言而喻。
关于调查和研究方法
在生命科学商业发展系列的三份报告中，全部研究结果均来自于贝克•麦坚时在2021年底与药物临床研发情报数据库Pharma Intelligence合作展开的一项定制调查。来自北美、拉丁美洲、欧洲和亚太地区的250多名生命科学行业受访者就日新月异的市场环境、影响生命科学商业模式的挑战和机遇、增长模式、融资和不断变化的运作动态等方面问题接受意见问询。受访者包括企业最高管理层、执行副总裁/高级副总裁、部门负责人、董事、经理、总法律顾问和总法律顾问助理。覆盖的业务领域包括临床运营、业务开发、信息技术、临床研究、战略运营、质量、研发、监管、商业化、数字化转型、市场准入、医疗事务、运营、可持续发展和法律。
关于贝克•麦坚时
复杂的商业挑战需要跨市场、跨行业和跨法律领域的综合应对方法。贝克•麦坚时的解决方案以深厚的执业和行业专业知识以及一流的当地市场知识为基础，为客户提供一站式法律咨询服务。贝克•麦坚时的全球70多家办事处与客户密切合作，为构建互联世界提供解决方案。
关于贝克•麦坚时生命科学团队
作为60年前首家为生命科学公司的全球扩张提供法律咨询服务的律所之一，我们积累的深厚行业知识根植于我们的企业DNA中。我们的团队出类拔萃，在47个国家拥有800多名律师，包括来自全球十大生命科学市场的律师。我们的团队获得了包括LMG和钱伯斯在内的多个法律行业排名的认可。我们的客户涵盖制药、生物技术、医疗设备、医疗技术、数字健康、兽药以及医疗保健服务公司。我们为与新技术、药物、生物制品、生物仿制药及设备相关的各类商业安排提供法律咨询服务;同时也为纳米技术、细胞和基因治疗与编辑、疫苗和其他药物研发，以及医疗食品等受美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局等机构监管的产品领域提供法律咨询服务。
关于奋迅•贝克麦坚时(自贸试验区)联营办公室
奋迅•贝克麦坚时(上海自贸区)联营办公室是世界领先的中国法律平台，提供综合性的国际与中国法律服务。联营办公室成立于2015年，由来自贝克•麦坚时国际律师事务所和奋迅律师事务所的拥有中国和外国律师资格的律师组成，就整个公司和商法领域内的所有中国国内和跨境问题为知名中国和跨国公司提供咨询意见，包括并购、资本市场、公司融资、私募股权、基金与衍生产品、劳动、税务、知识产权、争议解决和诉讼、反垄断和竞争等方面。该团队与贝克•麦坚时在全球76家办事处的众多律师和专业人士密切合作，帮助企业在全球经济竞争中自如应付复杂的法律环境。
关于奋迅律师事务所
北京市奋迅律师事务所是2009年8月经北京市司法局批准在北京设立的合伙制律师事务所。奋迅的业务主要围绕企业的投资和融资活动开展，涵盖资产证券化、基金、并购、企业重组上市、外商投资、反垄断、银行与金融、衍生金融产品等各方面。尽管成立时间不长，但奋迅以其专注、周到和完善的法律服务以及善于处理复杂尖端的法律问题的能力获得其客户的一致好评。近期，奋迅在《亚洲法律杂志》中国法律大奖中被评为“年度最具潜力律师事务所大奖”。同时奋迅的资产证券化和衍生金融产品业务连续多年被《钱伯斯》等权威法律评级机构评为中国领先;基金、并购、反垄断等业务也位居前列。奋迅代表部分大型中国企业和跨国公司客户完成的交易曾多次获评为同类交易中的年度最佳项目。(www.fenxunlaw.com)
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